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冷凍干燥機通過配置制而成的溶液,先降溫凍結成固體,然后在真空的狀態(tài)下,通過升高環(huán)境溫度,使得水分從固體直接升華為水蒸氣,減少制品中的水分,從而保證物質(zhì)中的熱敏成分得到保護,也可以保證物質(zhì)中一些易氧化的成分損失減少,確保制品不會出現(xiàn)問題。...
在醫(yī)藥保健品行業(yè)的帶動下,近年來,藥用凍干機需求量逐漸增大,尤其是真空冷凍干燥設備中的較大規(guī)格設備、具有功能組合(如制粒—干燥、干燥—過濾)的設備等需求量不斷增多。真空干燥設備及技術由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進行的優(yōu)點,從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術,某些企業(yè)還取得了突破性的進展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會帶來了更多的效益和價值,為實現(xiàn)綠色生產(chǎn),低碳生產(chǎn)做出應有的貢獻。...
層析冷柜是專為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜,也可用于其他需要低溫環(huán)境的實驗,或用于物品冷藏。經(jīng)過科學設計,冷柜總高度一般不超過2米,便于進出房間和電梯。層析冷柜主要用在生命科學研究的高校學科和科研院所,主要用來進行各種酶類,肽類,大分子,核酸等物質(zhì)的生化層析分析試驗。也可用于其他需要低溫環(huán)境的實驗,或用于物品冷藏。專門為對溫度要求很高的各種應用設計,可以在箱內(nèi)操作層析設備和其它簡易安裝的儀器和設備。...
真空冷凍干燥機是一種常用的干燥設備,通常被用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)。干燥過程中,先將原料物質(zhì)冷凝為固體,再在低壓下使其變成氣體。這個過程中,物質(zhì)的溫度始終低于冰點溫度,從而避免了原料的熱性質(zhì)損失。在真空環(huán)境下,水分子很容易變成氣態(tài),把水分從器皿中抽出,達到干燥效果。...
冷凍干燥機是一種廣泛應用于食品、生物制藥、化學等領域的干燥設備。常規(guī)的干燥方法通常包括自然干燥、熱風干燥、真空干燥等。那么,冷凍干燥機與常規(guī)方法相比具有哪些優(yōu)勢呢?在本文中,我們將對兩者的原理、設備特點、應用場景等方面進行詳細對比。...
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凍干技術在健康行業(yè)的應用是怎樣的?

更新日期:2023-12-07 12:41:37
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  市面上的凍干食品,像凍干酸奶、凍干果蔬干和凍干面粥漸漸成為食品行業(yè)和消費者的新寵兒,凍干食材也進一步有了廣泛的應用!
  在歐洲市場上,有五種可以撼動凍干市場創(chuàng)新領域的食品配料,這五種速食產(chǎn)品會得到消費者的青睞,黑豆,紅薯丁,梅豆甜菜丁和焦糖洋蔥。
  為了在凍干市場創(chuàng)造新領域的食品配料,有公司已經(jīng)開始市場調(diào)研,開辦品嘗會,逐步打開了快簡生活的大門。
  凍干技術就是給消費者提供了一種可持續(xù)、有營養(yǎng)的天然原料轉變,凍干技術可以延長產(chǎn)品的新鮮度,減少食物的浪費,并且還能夠有效的保存產(chǎn)品結構、風味和營養(yǎng)價值。
  消費者對健康的要求很高,食用凍干技術可以使產(chǎn)品的營養(yǎng)被保留下來。在歐洲,消費者對素食的需求在不斷的增長,從2014年開始幾乎沒有停止過增長的趨勢,并且預計到2025年,純素食消費者將占總人口的四分之一。
  受疫情影響,大家的消費也發(fā)生了變化,但是素食食品的趨勢卻沒有減弱的跡象,并沒有像其他食品那樣受到很沉重的打擊。很多餐飲業(yè)準備的食物會因為難以出售而導致腐壞的現(xiàn)象,凍干技術就可以延長新鮮產(chǎn)品的壽命,并且還能減少食品中營養(yǎng)的流失。
  為了順應凍干機智能化和信息化的趨勢,有專家就對凍干機進行了數(shù)據(jù)云端化的改造。整個項目主要這些步驟,即項目體系架構;系統(tǒng)開發(fā)需要的硬件準備工作,包括系統(tǒng)開發(fā)所需硬件、各硬件連接方式;運行環(huán)境的搭建;開發(fā)環(huán)境的搭建;PLC通信協(xié)議;數(shù)據(jù)準備;編寫代碼,包括獲取開發(fā)板的串口表達字符串、凍干機數(shù)據(jù)采集程序等。
  在此項目中,該專家使用了ARM開發(fā)板取代傳統(tǒng)的PC機。與傳統(tǒng)的PC系統(tǒng)架構相比,ARM開發(fā)板具有很多優(yōu)勢,比如體積小;功耗低,發(fā)熱量小;操作系統(tǒng)穩(wěn)定;安裝方便等??墒褂猛ㄓ眯偷?、可安裝Linux操作系統(tǒng)且自帶RS232/485串口的ARM開發(fā)板。
  該項目不僅是醫(yī)藥設備智能化時代下的產(chǎn)物,還為其他各種類型的制藥裝備信息化改造提供了參考。而更為重要的是,數(shù)據(jù)采集的過程已經(jīng)將所有的制藥裝備運行數(shù)據(jù)存放于位于云端的SQL數(shù)據(jù)庫中,對將來各種大數(shù)據(jù)的統(tǒng)計以及藥品質(zhì)量的追溯來說,具有重大的意義。
  凍干機除了在順應智能化發(fā)展,還依據(jù)法規(guī)要求規(guī)范化的發(fā)展,不少凍干機企業(yè)也再進行進一步地探討。以凍干機過濾器芯完整檢測方法為例,凍干機生產(chǎn)的無菌制劑絕大多數(shù)都是非zui終滅菌的無菌制劑。對于非zui終滅菌的無菌制劑而言,制劑的無菌性保證主要依賴于生產(chǎn)過程中的無菌控制,而無菌制劑在進入凍干機之前的生產(chǎn)過程控制中,各過濾器濾芯的完整性起到了關鍵作用。
  關于過濾器濾芯的完整性要求國際上有不同的標準,比如在歐盟GMP2017年修訂稿中,明確要求對于非zui終滅菌的藥品,要在線進行過濾器完整性檢測,以防止任何對產(chǎn)品質(zhì)量下降的不良影響。FDA則認為,完整性測試可以在過濾前進行,并應當在過濾后進行日常測試。過濾后,通過完整性測試,檢測過濾過程中可能出現(xiàn)的泄漏或破損是非常重要的。
  我國GMP(2010版)附錄第四十二條也有明確規(guī)定:進入無菌生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用氣體(如壓縮空氣、氮氣,但不包括可燃性氣體)均應經(jīng)過除菌過濾,應當定期檢查除菌過濾器和呼吸過濾器的完整性。
  雖然標準有所不同,但可以肯定的是各標準都在強調(diào)過濾器完整性檢測的重要性。筆者獲悉,完整性檢測方法主要有破壞性完整性檢測法和非破壞性檢測法。而對于無菌生產(chǎn)使用的過濾器,一般不適合使用破壞性完整性檢測,一般都使用非破壞性的過濾器完整性檢測方法。筆者也了解到,很多藥廠通用的完整性檢測設備主要有PALL完整性檢測儀、MILLPORE完整性檢測儀等,這些都會在一定程度上保證無菌控制。
  對于我國凍干機行業(yè)而言,近年來國內(nèi)的凍干技術水平日益提高,企業(yè)也在賦予凍干機新的動能,比如智能化、信息化等。當然,凍干機行業(yè)也不忘規(guī)范化地發(fā)展。不過,仍有一些問題待解決,比如,如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間等,業(yè)內(nèi)也表示,節(jié)約能源將會成為凍干機行業(yè)研究的方向和目標。

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